獲得(de)CMA、CNAS“雙認證”的(de)企業(yè)

認證是(shì)質量和(hé)能(néng)力的(de)體(tǐ)現(xiàn)。中科(kē)世生(shēng)在生(shēng)物(wù)學領域是(shì)©一(yī)家(jiā)業(yè)內(nèi)領先、誠信可(kě)靠、經驗豐富的(de)專業(yè)第三方機(jī)構，2017年(nián)5月(yuè)獲《檢驗檢測機(jī)構資質認定證書(sh•ū)》（CMA認證授權），同年(nián)9月(yuè)獲歐盟實驗能(néng)力認可(kě)，2017年(nián)12月(yuè)獲中∞國(guó)合格評定國(guó)家(jiā)認可(kě)委員(yuán)會(huì)CNAS認證。這(zhè)是(shì)業(yè)內★(nèi)獲得(de)“雙認證”（CMA和(hé)CNAS）授權的(de)第三方專業(yè)機(jī)構。

CNAS為(wèi)國(guó)際認可(kě)組織，取得(de)該資質認可(kě)的(de)機(jī)構出>具的(de)檢測報(bào)告能(néng)被該簽約的(de)48個(gè)經濟體(tǐ)、62個(↑gè)認可(kě)機(jī)構互認（見(jiàn)附件(jiàn)）。

評價報(bào)告被美(měi)國(guó)FDA認可(kě)

CNAS為(wèi)國(guó)際實驗室認可(kě)合作(zuò)組織（ilac）成員(yuán)，取得(de)該資質認可(kě)的(de)機(jī)構出具的(de)檢測γ報(bào)告能(néng)被該簽約的(de)48個(gè)經濟體(tǐ)、62個(gè)認可(kě)機(jī)構互認。公司所出具的(de)評價報(bào)‌告已被美(měi)國(guó)FDA認可(kě)并取得(de)注冊證書(shū)。

出具的(de)報(bào)告具有(yǒu)法律效力

公司将嚴格按照(zhào)GB/T 16886《醫(yī)療器(qì)械生(shēng)物(wù)學評價λ》等國(guó)家(jiā)标準，GLP、ISO 10993等國(guó)際标準，以及FDA和(hé)EMA的(de)有(yǒuβ)關指導原則開(kāi)展研究，并出具正式報(bào)告。

中科(kē)世生(shēng)取得(de)了(le)CMA、CNAS資質的(de)認證認可(kě)，所出具的(de)報(bào)告具有(yǒu)法律效力。

更為(wèi)專業(yè)的(de)技(jì)術(shù)團隊

中科(kē)世生(shēng)的(de)醫(yī)療器(qì)械生(shēng)物(wù)學評價技(jì)術(shù)團隊由原軍事(shì)醫(yī)學科(kē)學院國(§guó)家(jiā)生(shēng)物(wù)醫(yī)學分(fēn)析中心主要(yào)科(kē)研人(rén)員(yuán)組成，其中的(de)♦專家(jiā)教授在生(shēng)物(wù)學、免疫學評價領域有(yǒu)30年(nián)科(kē)學研究及10多(duō)年(nián)實踐經驗，÷曾為(wèi)多(duō)家(jiā)公司進行(xíng)過評價研究。可(kě)根據産品特點，結合以往實踐經驗，制(zhì)定•規範科(kē)學、評估可(kě)信、經驗證、可(kě)重複、切合實際的(de)方案。